¿Qué significa y qué implica la aprobación total de la vacuna de Pfizer contra Covid-19?
Este lunes la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) aprobó de forma total la vacuna contra Covid-19 de la farmacéutica Pfizer, cuyo nombre comercial es Comirnaty.
Pero, ¿qué significa que tenga esa aprobación total, y qué implicaciones puede tener esto en nuestro país?
Noticias Columbia conversó con la presidenta de la Asociación Costarricense de Registradores Sanitarios, la Dra. Bivian Pereira para aclarar algunas dudas.
¿Qué significa esta aprobación y en qué se diferencia de la que ya tenía como uso de emergencia?
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¿Entonces esto significa que ya se puede comercializar?
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¿Por qué es importante? Esta aprobación da mayor seguridad a las personas que quizás han tenido dudas sobre si aplicarse o no la vacuna.
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Ahora Pfizer debe hacer el proceso de registro como cualquier otro producto por aparte en cada país, ¿cuál sería el procedimiento a seguir para Costa Rica?
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Pfizer realiza el proceso de registro, sin embargo, quedaría a criterio del Ministerio de Salud autorizar su venta inmediata o mantener el uso de la vacuna en el país
La aprobación de la vacuna es para la población de 16 años en adelante; está pendiente que Pfizer entregue los estudios sobre su uso en población de 12 a 15 años, y posteriormente su uso en menores de 6 meses a 11 años.